Kít test COVID SGTi-flex SUGENTECH khay thử xét nghiệm kháng nguyên SAR CoV-2 (25 kít)

Kit test Covid SGTi-flex COVID-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên Nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm tăm bông lấy dịch tỵ hầu. Sản phẩm là xét nghiệm hỗ trợ để chẩn đoán nhanh nhiễm SARS-CoV-2.

Cách dùng

CHUẨN BỊ XÉT NGHIỆM:

1. Xét nghiệm cần được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu.

Nếu tăm bông chứa mẫu không xét nghiệm ngay sau khi lấy mẫu thì nên được bảo quản ở tủ lạnh âm sâu -70°C (hoặc đá khô hoặc nitro lỏng). Không nên bảo quản ở tủ đông -20°C. Nếu bảo quản ở 2–8°C thì có thể bảo quản mẫu bệnh phẩm trong 72 giờ.

2. Chuẩn bị trước khi xét nghiệm.

• Tất cả mẫu và thuốc thử cần được bảo quản đưa về nhiệt độ phòng và đồng nhất 15-30 phút trước khi xét nghiệm.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm và nhiệt độ vậy cần phải sử dụng ngay lập tức sau khi mở túi.

THU THẬP MẪU:

SGTi-flex COVID-19 Ag có thể thực hiện với tăm bông dịch ty hầu.

• Trước khi lấy mẫu, cần chuẩn bị dịch chiết.
• Xé bọc giấy niêm phong.
• Đặt ống chiết vào giá đứng đúng.
• SGTi-flex COVID-19 Ag sử dụng tăm bông dịch ty hầu.

(1) Tăm bông trực tiếp:

• Sử dụng tăm bông lấy mẫu một lần.
• Đối với tăm bông lấy dịch ty hầu, đưa tăm bông vào trong lỗ mũi, tăm bông chạm vào bề mặt của vòm họng sau. Tăm bông phải đặt đủ độ sâu bằng khoảng cách từ lỗ mũi đến lỗ ngoài. Nhẹ nhàng co xát và lần tăm bông. Để tăm bông tại vị trí không gây khó khăn cho việc hấp thụ dịch tiết.
• Đặt tăm bông lấy mẫu vào ống chiết đã có sẵn 300 µL dịch chiết và xoay ít nhất 5 lần.
• Vừa rút tăm bông ra khỏi ống vừa ấn và bóp vào thành bên của ống để chiết các dịch còn lại trên tăm bông. Tăm bông đã sử dụng được coi là rác thải có nguy cơ lây nhiễm và phải được tiêu hủy theo các quy định thích hợp.
• Lắp đầu nhỏ giọt chất vào ống chiết chứa mẫu đã xử lý.

(2) Tăm bông trong môi trường vận chuyển (VTM):

• Lắc xoay mẫu trong VTM.
• Sử dụng micro pipet và hút 300 µL mẫu trong VTM vào ống chiết.
• Lắp đầu nhỏ giọt vào ống chiết chứa mẫu đã xử lý.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM:

Mở túi và lấy khay thử. Đặt khay thử lên bề mặt phẳng, khô, sạch.

Đảo ngược Ống chiết và nhỏ 3 giọt mẫu đã được xử lý vào giếng mẫu trên khay thử. Lưu ý: Sau khi giọt trước được thấm hoàn toàn thì mới nhỏ giọt tiếp theo.

Đọc kết quả trong vòng 15-30 phút sau khi nhỏ mẫu. Kết quả dương tính có thể xuất hiện ngay sau khi phản ứng. Kết quả sau 30 phút không có giá trị.

Đối tượng sử dụng

Được sử dụng cho người có triệu chứng nghi ngờ COVID-19, người tiếp xúc gần với F0, và các trường hợp cần xét nghiệm nhanh như du lịch hoặc vào cơ sở y tế.

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoánin vitro.
• Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
• Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
• Kết quả xét nghiệm sau này hết hạn không đáng tin cậy.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm và vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng. Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
• Khay thử là sản phẩm chẩn đoánin vitrovà có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với các bộ phận cơ thể. Tuy nhiên, phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu hủy mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.
• Nghiêm cấm hút thuốc và ăn uống trong khu vực xét nghiệm khi xử lý mẫu bệnh phẩm hoặc bộ thuốc thử.
• Để xa tầm tay trẻ em.