Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng
| Đơn vị tính | Tuýp |
| Dạng bào chế | Kem |
| Quy cách | Hộp 5 Tuýp |
| Chỉ định | Gây tê bề mặt da trong luồn kim, thủ thuật ngoại khoa nông, gây tê vết loét ở chân, vệ sinh vết thương, loại bỏ sợi huyết, mủ, chất hoại tử, gây tê niêm mạc đường sinh dục |
| Chống chỉ định | Mẫn cảm với Lidocain hoặc các amide loại thuốc gây tê khác, tiền sử dị ứng với các thành phần của thuốc |
| Nhà sản xuất | Recipharm Karlskoga AB |
| Nước sản xuất | Thụy Điển |
| Xuất xứ thương hiệu | Anh |
| Mô tả ngắn | Emla 5% gây tê da-Khám phá Emla 5% của Recipharm Karlskoga Ab, thuốc gây tê da với Lidocain hiệu quả, bảo vệ làn da trong quá trình luồn kim và các thủ thuật ngoại khoa. |
| Đối tượng sử dụng | Người cần gây tê bề mặt da cho thủ thuật ngoại khoa, điều trị vết loét, luồn kim, thủ thuật trên niêm mạc đường sinh dục |
Chất lượng sản phẩm
Theo chính sách giao hàng
Khi nói đến việc giảm đau và không gian yên tĩnh cho làn da trước các thủ thuật y khoa, Thuốc Emla 5% gây tê da của Recipharm Karlskoga Ab, Thụy Điển, nổi bật như một lựa chọn tin cậy. Sản phẩm này, với thành phần chính bao gồm Lidocain và Prilocain, đã được đánh giá cao về khả năng cung cấp sự gây tê hiệu quả trên bề mặt da, giúp giảm thiểu cảm giác đau rất cần thiết trong các thủ thuật y khoa. Được bào chế dưới dạng kem dễ sử dụng và đóng gói trong hộp 5 tuýp, Emla 5% gây tê da mang đến sự tiện lợi và an toàn cho người bệnh.
Thuốc Emla 5% gây tê da không chỉ được sử dụng rộng rãi trong việc gây tê bề mặt da trước khi luồn kim hay tiến hành các thủ thuật ngoại khoa nông, mà còn được chỉ định để giảm đau cho vết loét ở chân trước khi làm sạch vết thương và loại bỏ các chất không mong muốn như fibrin, mủ hay chất hoại tử. Đặc biệt, sản phẩm này còn hiệu quả trong việc gây tê bề mặt niêm mạc đường sinh dục, giúp giảm bớt sự khó chịu cho người bệnh.
Được sản xuất bởi Recipharm Karlskoga AB tại Thụy Điển và mang xuất xứ thương hiệu từ Anh, Emla 5% gây tê da là sự kết hợp giữa công nghệ sản xuất tiên tiến và chất lượng chuẩn quốc tế, đảm bảo mang lại hiệu quả tối ưu cho người sử dụng. Sự chuyên nghiệp trong từng tuýp kem Emla 5% không chỉ phản ánh cam kết về một sản phẩm chất lượng mà còn là sự tôn trọng sâu sắc đối với trải nghiệm và sức khỏe của bệnh nhân.
| Thông tin thành phần | Hàm lượng |
| Lidocain | 125mg |
| Prilocain | 125mg |
Thuốc Emla 5% được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Nhóm trị liệu: Thuốc gây tê tại chỗ nhóm Amid.
Mã ATC: N01B B20
Emla kem chứa Lidocain và Prilocain, là các thuốc gây tê tại chỗ nhóm Amid. Khi thấm qua biểu bì và da, thuốc sẽ có tác động gây tê tại da. Mức độ gây tê phụ thuộc vào chỗ bôi và liều dùng.
Trên da lành
Với thời gian bôi thuốc 1 – 2 giờ, tác động sẽ kéo dài khoảng 2 giờ sau khi bỏ băng kín.
Trong các nghiên cứu lâm sàng về Emla trên da lành, không có sự khác biệt về tính an toàn hoặc hiệu lực (kể cả thời gian khởi tê) đã được ghi nhận ở nhóm bệnh nhân cao tuổi (65 – 96 tuổi) và bệnh nhân trẻ tuổi hơn.
Emla tác động trên lưới mạch máu nông và điều này có thể gây xanh tái hoặc ửng đỏ thoáng qua. Các phản ứng này dường như xảy ra nhanh hơn ở bệnh nhân viêm da dị ứng sau chỉ 30 – 60 phút, cho thấy thuốc hấp thu nhanh hơn qua da (xem Lưu ý đặc biệt và Thận trọng khi dùng).
Một nghiên cứu trên vùng da lành ở người tình nguyện khoẻ mạnh cho thấy 90% trường hợp thuốc có tác động gây tê đủ để dùng dụng cụ sinh thiết (với kim đường kính 4mm) ở mức sâu 2mm sau 60 phút bôi thuốc và đến độ sâu 3mm sau 120 phút bôi thuốc.
Hiệu quả của Emla không phụ thuộc vào màu da hoặc sắc tố da (loại da I – IV).
Emla có thể được dùng trước khi tiêm vaccin đường dưới da hoặc tiêm bắp. Với trường hợp tiêm trong da với vaccin sống như BCG, xem Lưu ý và thận trọng đặc biệt khi dùng.
Trên niêm mạc đường sinh dục
Thời gian khởi phát tình trạng gây tê cần thiết ngắn hơn vì thuốc hấp thu nhanh hơn so với khi bôi trên da lành.
Sau 5 – 10 phút bôi Emla trên niêm mạc sinh dục của phụ nữ, tác động gây tê chống lại tình trạng đau do chiếu tia laser chứa ion argon thì kéo dài 15 – 20 phút (thời gian này thay đổi theo từng cá nhân từ 5 – 45 phút).
Vết loét ở chân
Không ghi nhận có tác động bất lợi trong việc chữa lành các vết loét hoặc trên hệ vi khuẩn. Khi làm sạch các vết loét, Emla có tác động gây tê trong 4 giờ sau khi bôi thuốc.
Sự hấp thu Emla vào máu phụ thuộc vào lượng kem, thời gian đắp thuốc, độ dày của da (thay đổi tùy theo các vị trí khác nhau của cơ thể) và các tình trạng khác của da, như các bệnh lý về da (ví dụ: Tăng hấp thu trong viêm da dị ứng, xem lưu ý và thận trọng đặc biệt khi dùng) và việc vùng da đó có được cạo hay không. Khi sử dụng với vết loét ở chân, đặc tính của vết loét có thể ảnh hưởng đến hấp thu, ví dụ như tăng hấp thu khi diện tích vết loét tăng.
Da lành
Sau khi bôi 60g Emla trên 400cm2(1,5g trên 10cm2) trong 3 giờ trên vùng da lành (phần đùi) của người lớn, thuốc hấp thu vào máu khoảng 3% đối với lidocain và 5% đối với prilocain. Sự hấp thu xảy ra chậm.
Với liều đề cập như trên, nồng độ đỉnh trong huyết tương của Lidocain (trung bình 0,12μg/ml) và của Prilocain (trung bình 0,07μg/ml) đạt đến trong khoảng 4 giờ sau khi bôi. Chỉ ở nồng độ 5 – 10μg/ml là có nguy cơ xảy ra các triệu chứng độc. Trong trường hợp này, vùng da bôi thuốc được cạo lông từ 8 – 12 giờ trước khi bôi kem.
Nồng độ của Lidocain và Prilocain trong huyết tương ở bệnh nhân cao tuổi và không cao tuổi sau khi bôi Emla trên vùng da lành rát tháp và ở dưới các mức có thể gây độc.
Vết loét ở chân
Sau khi bôi 5 – 10g Emla vào các vết loét ở chân trong 30 phút, nồng độ đỉnh trong huyết tương của Lidocain và Prilocain đạt đến sau khoảng 1 – 2,5 giờ (đối với Lidocain trong khoảng 0,05 – 0,84μg/ml và đối với Prilocain 0,02 – 0,08μg/ml).
Sau khi bôi Emla lặp lại trên các vết loét ở chân, không thấy có hiện tượng tích lũy Lidocain, Prilocain hoặc các chất chuyển hóa. Emla đã được bôi 2 – 10g trong 30 – 60 phút trên bề mặt tối đa 62cm2, tổng cộng 15 lần trong 1 tháng, 3 – 7 đợt mỗi tuần.
Niêm mạc đường sinh dục
Sau khi bôi 10g Emla kem trên niêm mạc âm đạo trong 10 phút, nồng độ đỉnh của Lidocain và Prilocain trong huyết tương đã được đo sau khoảng 35 phút (trung bình Lidocain 0,18μg/ml và Prilocain 0,15μg/ml).
Trẻ em
Khi bôi 1g kem Emla trên khoảng 10cm2diện tích da trong 1 giờ ở trẻ sơ sinh nhỏ hơn 3 tháng tuổi, nồng độ Lidocain và Prilocain tối đa trong huyết tương tương ứng là 0,135μg/ml và 0,107μg/ml.
Khi bôi 2g kem Emla trên khoảng 16cm2diện tích da trong 4 giờ ở nhũ nhi từ 3 đến 12 tháng, nồng độ Lidocain và Prilocain tối đa trong huyết tương tương ứng là 0,155 μg/ml và 0,131μg/ml.
Khi bôi 10g kem Emla trên khoảng 100cm2diện tích da trong 2 giờ ở trẻ từ 2 đến 3 tuổi, nồng độ Lidocain và Prilocain tối đa trong huyết tương tương ứng là 0,315 μg/ml và 0,215μg/ml.
Khi bôi 10 – 16g kem Emla trên khoảng 100 – 160cm2diện tích da trong 2 giờ ở trẻ từ 6 đến 8 tuổi, nồng độ Lidocain và Prilocain tối đa trong huyết tương tương ứng là 0,299μg/ml và 0,110μg/ml.
Emla 5% dùng bôi da.
Người lớn
Vùng da lành:
| Liều và cách sử dụng | Thời gian bôi | |
| Khi luồn kim như luồn kim vào tĩnh mạch, lấy mẫu máu | 1/2 ống kem (khoảng 2g) trên 10cm2. Đắp lớp kem dày lên da và che phủ bằng lớp băng dán kín. | 1 giờ; tối đa 5 giờ |
| Các thủ thuật ngoại khoa nông nhỏ, như nạo tổn thương do u mềm biểu mô | 1,5 – 2g trên 10cm2. Đắp lớp kem dày lên da và che phủ bằng lớp băng dán kín. | 1 giờ; tối đa 5 giờ |
| Các thủ thuật ngoại khoa nông trên diện tích lớn hơn, như ghép da | 1,5 – 2g trên 10cm2. Đắp lớp kem dày lên da và che phủ bằng lớp băng dán kín. | 2 giờ; tối đa 5 giờ |
| Trên diện tích rộng của vùng da mới được cạo lông (trong điều trị ngoại trú) | Liều tối đa khuyên dùng: 60g. Diện tích tối đa của vùng bôi kem: 600cm2 | 1 giờ; tối đa 5 giờ |
Vết loét ở chân:
Vệ sinh vết loét ở chân: Khoảng 1 – 2g trên 10cm2. Đắp lớp kem dày lên bề mặt vết loét, nhưng không quá 10g mỗi lần thực hiện thủ thuật điều trị. Che phủ bề mặt vết loét bằng một lớp băng dán kín. Ống thuốc đã mở nắp chỉ được dùng một lần, và do vậy vứt bỏ phần kem thừa sau mỗi lần thực hiện thủ thuật điều trị.
Dùng tại đường sinh dục
Da:
Niêm mạc đường sinh dục:
Trẻ em
Khi luồn kim hoặc nạo tổn thương do u mềm biểu mô và các thủ thuật ngoại khoa nhỏ khác: 1g trên 10cm2.
Đắp lớp kem dày lên da và che phủ bằng lớp băng dán kín. Liều lượng không vượt quá 1 gram trên 10cm2và phải điều chỉnh theo diện tích bôi thuốc:
| Tuổi | Diện tích bôi thuốc | Thời gian bôi thuốc |
| 0 – 3 tháng | tối đa 10cm2(tổng cộng 1g) (liều tối đa mỗi ngày) | 1 giờ (chú ý: Không lâu hơn) |
| 3 – 12 tháng | tối đa 20cm2(tổng cộng 2g) | 1 giờ |
| 1 – 6 tuổi | tối đa 100cm2(tổng cộng 10g) | 1 giờ; tối đa 5 giờ1 |
| 6 – 12 tuổi | tối đa 200cm2(tổng cộng 20g) | 1 giờ; tối đa 5 giờ1 |
1Sau khi bôi thuốc thời gian dài tác dụng gây tê sẽ giảm.
Trẻ em bị viêm da dị ứng: Giảm thời gian bôi thuốc xuống 30 phút.1Sau khi bôi thuốc thời gian dài tác dụng gây tê sẽ giảm.
Độc tính toàn thân không thể xảy ra khi dùng Emla 5% với liều khuyến cáo. Khi có biến cố độc tính, triệu chứng được cho là tương tự như các triệu chứng đã ghi nhận sau khi dùng thuốc tê tại chỗ, như là: Triệu chứng kích thích thần kinh trung ương và trong các trường hợp trầm trọng, ức chế thần kinh trung ương và ức chế cơ tim.
Một số hiếm trường hợp Methaemoglobin huyết có ý nghĩa lâm sàng đã được ghi nhận (xem Tác động ngoại ý). Prilocain liều cao có thể làm tăng nồng độ Methaemoglobin huyết.
Một trường hợp dùng tại chỗ 125mg Prilocain trong 5 giờ đã gây Methaemoglobin trung bình ở trẻ 3 tháng tuổi. Bôi tại chỗ 8,6 – 17,2mg/kg Lidocain đã gây độc tính rất nặng ở trẻ nhũ nhi.
Các triệu chứng thần kinh trầm trọng (co giật, ức chế thần kinh trung ương) cần phải điều trị triệu chứng như là hỗ trợ thông khí và chống co giật.
Trong trường hợp Methaemoglobin huyết, chất giải độc là Methylthionin. Vì sự hấp thu xảy ra chậm, bệnh nhân có triệu chứng độc nên được theo dõi trong vài giờ sau khi đã xử lý các triệu chứng.
Nếu bạn quên một liều thuốc Emla 5%, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.
Khi sử dụng thuốc thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:
| Da | Thường gặp (≥ 1/100, <1/10) | Phản ứng thoáng qua tại chỗ bôi thuốc, như xanh tái, ửng đỏ và phù.1)2)3) Cảm giác hơi nóng, ngứa hoặc ấm lúc ban đầu tại chỗ bôi thuốc.2)3) |
| Ít gặp (≥ 1/1000,<1/100) | Cảm giác nóng nhẹ lúc ban đầu, ngứa (tại chỗ bôi thuốc).1)Dị cảm tại chỗ bôi, ví dụ: Cảm giác ngứa ran.2) Kích ứng da tại chỗ bôi.3) | |
| Các rối loạn toàn thân và tại chỗ bôi | Hiếm gặp (≥ 1/10000,<1/1000) | Phản ứng dị ứng, trường hợp nặng nhất là sốc phản vệ.1) 2) 3) Methaemoglobin huyết.1)(Xem Tương tác thuốc và Quá liều). Phản ứng trên da tại chỗ bôi, ví dụ như nổi mẩn hoặc ban xuất huyết, đặc biệt sau thời gian dùng dài hơn như ở trẻ em bị viêm da dị ứng hay u mềm biểu mô.1)Trong trường hợp thuốc dính vào mắt, có thể gây kích ứng giác mạc.1) |
1)Vùng da lành.
2)Niêm mạc đường sinh dục.
3)Vết loét ở chân.
Các phản ứng ngoại ý với thuốc gây tê tại chỗ theo nghĩa thực sự của thuật ngữ này xảy ra ít hơn 1/1000 bệnh nhân điều trị.
Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Đã biết quá mẫn với thuốc gây tê nhóm amid hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc. Emla 5% không được dùng cho trẻ sinh non (sanh trước tuần 37 của thai kỳ).
Bệnh nhân thiếu men Glucose-6-phosphate Dehydrogenase hoặc có hội chứng Methaemoglobin huyết bẩm sinh hoặc vô căn dễ bị Methaemoglobin huyết do thuốc.
Các nghiên cứu chưa cho thấy hiệu lực của Emla 5% khi chích gót chân ở trẻ sơ sinh.
Thận trọng khi đắp thuốc gần vùng mắt, vì Emla có thể gây kích ứng mắt. Ngoài ra, việc mất phản xạ bảo vệ có thể gây kích ứng giác mạc và trầy xước mắt. Nếu để thuốc tiếp xúc vào mắt, lập tức rửa mắt với nước hoặc dung dịch Natri clorid và bảo vệ mắt cho đến khi mắt có cảm giác trở lại.
Thận trọng khi dùng trên vùng da bị viêm da dị ứng; nên giảm thời gian bôi thuốc (15 – 30 phút). Bôi thuốc dài hơn 30 phút cho bệnh nhân bị viêm da dị ứng có thể làm tăng tỷ lệ xảy ra các phản ứng mạch máu tại chỗ, đặc biệt là đỏ tại vùng bôi thuốc và trong một số trường hợp có thể nổi mẩn và ban xuất huyết.
Nên bôi kem 30 phút trước khi cắt bỏ u mềm biểu mô ở trẻ em bị viêm da dị ứng.
Ở trẻ em < 3 tháng, tính an toàn và hiệu quả chỉ được nghiên cứu với trường hợp dùng đơn liều. Trên các trẻ này, nồng độ Methaemoglobin tăng thoáng qua thường được ghi nhận cho đến 13 giờ sau khi bôi thuốc Emla. Tuy nhiên, sự gia tăng này có thể không có ý nghĩa lâm sàng. Nên theo dõi chặt chẽ và xem xét kết quả đo ECG ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống loạn nhịp nhóm III (như Amiodaron) vì tác động trên tim có thể bị cộng hợp.
Không nên dùng Emla trên màng nhĩ đã bị tổn thương hoặc các tình trạng khác mà thuốc có thể thấm vào tai giữa.
Không nên dùng Emla trên các vết thương hở.
Không nên dùng Emla trên niêm mạc sinh dục trẻ em vì thiếu dữ liệu về sự hấp thu.
Lidocain và Prilocain có đặc tính kháng khuẩn và kháng vi rút ở các nồng độ lớn hơn 0,5 – 2%. Vì lý do này, nên theo dõi kết quả tiêm trong da các loại vaccine chứa vi khuẩn sống (như BCG).
Cho đến khi có nhiều kinh nghiệm lâm sàng hơn, không nên dùng Emla cho trẻ em từ 0 – 12 tháng tuổi đang điều trị đồng thời với các thuốc gây Methaemoglobin huyết.
Kem EMLA chứa Macrogolglycerol Hydroxystearat có thể gây phản ứng trên da.
Khả năng phản ứng không bị ảnh hưởng khi điều trị bằng Emla.
Phụ nữ có thai:
Các nghiên cứu trên súc vật cho thấy không có tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với tình trạng mang thai, phát triển của bào thai/phôi thai, quá trình sinh đẻ hoặc phát triển sau sanh.
Trên cả súc vật và người, Lidocain và Prilocain vượt qua nhau thai và có thể hấp thu bởi mô thai nhi. Có thể nói rằng Lidocain và Prilocain đã được dùng cho một số lượng lớn phụ nữ có thai và phụ nữ có thể mang thai.
Cho đến nay, chưa ghi nhận có sự rối loạn đặc biệt trên hệ sinh sản, ví dụ như tăng tần suất dị dạng hoặc gây hại trực tiếp hoặc gián tiếp trên thai nhi. Tuy vậy, nên thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai.
Phụ nữ cho con bú: Lidocain và Prilocain được bài tiết vào sữa mẹ, nhưng ở các liều điều trị dường như không có nguy cơ ảnh hưởng trên trẻ.
Emla có thể làm nặng hơn sự hình thành Methaemoglobin ở bệnh nhân đang điều trị với các chế phẩm gây Methaemoglobin (như các Sulphonamid, Acetanilid, các phẩm nhuộm Anilin, Benzocain, Chloroquin, Dapson, Metoclopramid, Naphthalen, các Nitrat và Nitrit, Nitrofurantoin, Nitroglycerin, Nitroprussid, Pamaquin, Acid para-aminosalicylic, Phenacetin, Phenobarbital, Phenytoin, Primaquin, Quinin).
Khi dùng Emla liều cao nên lưu ý đến nguy cơ tác động cộng hợp toàn thân ở bệnh nhân đang dùng thuốc gây tê tại chỗ hoặc các chế phẩm có cấu trúc tương tự thuốc gây tê tại chỗ, như Tocainide.
Các nghiên cứu tương tác thuốc chuyên biệt với Lidocain/prilocain và thuốc chống loạn nhịp nhóm III (ví dụ: Amiodaron) chưa được thực hiện, tuy nhiên nên thận trọng khi phối hợp với các thuốc này (xem thêm phần Lưu ý và thận trọng đặc biệt khi dùng).
Các thuốc làm giảm thải trừ Lidocain (như Cimetidin hoặc thuốc chẹn beta) có thể gây tăng nồng độ Lidocain trong máu đến ngưỡng gây độc khi Lidocain được sử dụng với liều cao lặp lại trong một khoảng thời gian dài. Các tương tác này không có ý nghĩa lâm sàng khi điều trị trong thời gian ngắn với Lidocain ở mức liều khuyến cáo.
Không bảo quản quá 30°C. Tránh đông lạnh.
Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Hạn dùng: Sau khi mở nắp là 30 ngày.
Những trắc nghiệm này giúp bạn đánh giá nguy cơ mắc bệnh dựa trên yếu tố lối sống và thể trạng. Nếu bạn thuộc nhóm nguy cơ trung bình hoặc cao, hãy đến cơ sở y tế để kiểm tra và được tư vấn điều trị kịp thời.
Tin khuyến mãi
Toàn Nhung Pharmacy
Trang chủ
