Mô tả

Amcinonide – Một loại Corticosteroid điều trị bệnh ngoài da

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Amcinonide

Loại thuốc

Corticosteroid bôi ngoài da

Dạng thuốc và hàm lượng

Kem bôi, thuốc mỡ bôi ngoài da, dung dịch bôi ngoài da (lotion) nồng độ 0,1% (1 mg/g)

Chỉ định

Amcinonideđược chỉ định dùng trong trường hợp giảm các biểu hiện viêm và ngứa của các bệnh da liễu (như viêm da, bệnh chàm, bệnh vảy nến) đáp ứng với corticosteroid.

Dược lực học

Amcinonidelà một corticosteroid dạng dùng tại chỗ có tác dụng chống viêm, chống ngứa và co mạch.

Tác động chống viên của Amcinonide là do làm giảm hoặc ức chế hoạt động của các chất trong cơ thể gây viêm, đỏ và sưng tấy. Cơ chế dẫn đến tác động này của cortocosteroid tại chỗ nói chung là chưa rõ ràng. Tuy nhiên, corticosteroid được cho là hoạt động bằng cách cảm ứng các protein ức chế phospholipase A2, được gọi chung là lipocortins. Từ đó ức chế tổng hợp các chất trung gian mạnh gây viêm như prostaglandin và leukotrienes.

Amcinonide có ái lực với thụ thể glucocorticoid. Thuốc có ái lực yếu với thụ thể progesterone và hầu như không có ái lực với thụ thể mineralocorticoid, estrogen hoặc androgen.

Bên cạnh đó, một số bằng chứng cho thấy có mối tương quan giữa hiệu lực co mạch và hiệu quả điều trị của Amcinonide ở người.

Khi ở dạng thuốc mỡ, Amcinonide cũng giúp da duy trì độ ẩm.

Động lực học

Hấp thu

Corticosteroid dạng bôi ngoài da được hấp thu hoàn toàn qua da. Quá trình viêm và/hoặc các bệnh khác trên da hoặc băng vế thương làm tăng khả năng hấp thu của thuốc.

Phân bố

Corticosteroid được gắn kết với protein huyết tương ở mức độ khác nhau.

Chuyển hóa và thải trừ

Sau khi được hấp thụ qua da, corticosteroid tại chỗ được xử lý thông qua các con đường dược động học tương tự như corticosteroid dùng đường toàn thân. Corticoid được chuyển hóa chủ yếu ở gan và sau đó được đào thải qua thận. Một số corticosteroid tại chỗ và các chất chuyển hóa của chúng cũng được bài tiết vào mật.

Tương tác thuốc

Không có thông tin về tương tác thuốc của Amcinonide được cung cấp.

Chống chỉ định

Amcinonidechống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Liều lượng & cách dùng

Người lớn

• Dạng kem và thuốc mỡ bôi ngoài da: bôi thuốc một lớp mỏng lên vùng da bị viêm từ 2 – 3 lần/ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh.
• Dạng lotion: Bôi và xoa thuốc tại các vùng da bị tổn thương được chỉ định, đặc biệt là đối với những vùng có lông, 2 lần/ngày. Cần tránh rửa, chạm vào quần áo hoặc chà xát vùng da được bôi thuốc đến khi thuốc khô.

Băng vết thương có thể là một phương pháp hỗ trợ điều trị để kiểm soát bệnh vẩy nến hoặc các tình trạng khó chịu. Tuy nhiên, nếu nhiễm trùng phát triển, nên ngừng sử dụng băng vết thương và tiến hành liệu pháp kháng sinh thích hợp.

Trẻ em

Liều dùng tương tự như người lớn. Tuy nhiên nên hạn chế sử dụng, chỉ dùng ở mức thấp nhất đạt hiệu quả điều trị.

Tác dụng phụ

Thường gặp

Cảm giác nóng rát da, ngứa, đau nhức, kích ứng và châm chích trên da.

Không xác định tần suất

Khô da, viêm nang lông, tăng sắc tố da, phát ban dạng mụn trứng cá, giảm sắc tố da, viêm da quanh miệng, viêm da tiếp xúc dị ứng, da sần sùi, nhiễm trùng thứ phát, teo da, vân và mụn thịt, ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – thượng thận (HPA), hội chứng Cushing, tăng huyết áp nội sọ (bao gồm thóp phồng, đau đầu, phù gai thị hai bên), tăng đường huyết, glucos niệu.

Lưu ý

Lưu ý chung khi dùng Amcinonide

Khả năng hấp thu toàn thân:Corticosteteroid bôi ngoài da có thể được hấp thu toàn thân và gây ra tác động ức chế có hồi phục hệ trục dưới đồi – tuyến yên – thượng thận (HPA), với biểu hiện của hội chứng Cushing, tăng đường huyết và glucose niệu ở một số bệnh nhân.

Khả năng hấp thu toàn thân tăng lên khi sử dụng các steroid hiệu lực cao, sử dụng trên các diện tích bề mặt lớn, sử dụng kéo dài và kèm băng kín vết thương. Trong trường hợp này, nên đánh giá định kỳ để tìm bằng chứng về sự ức chế trục HPA bằng các xét nghiệm kích thích ACTH và cortisol tự do trong nước tiểu.

Nếu ghi nhận sự ức chế trục HPA nên ngừng thuốc, giảm tần suất sử dụng, hoặc thay thế bằng một loại steroid hiệu lực thấp hơn.

Sử dụng ở trẻ em:Trẻ em có khả năng hấp thu lượng lớn corticosteroid và có khả năng nhiễm độc toàn thân cao hơn so với người lớn. Ức chế trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận (HPA), hội chứng Cushing và tăng huyết áp nội sọ đã được báo cáo ở bệnh nhi dùng corticosteroid tại chỗ.

Các biểu hiện của ức chế tuyến thượng thận ở bệnh nhi bao gồm chậm phát triển, chậm tăng cân, nồng độ cortisol trong huyết tương thấp và không đáp ứng với kích thích ACTH cản trở sự tăng trưởng và phát triển của trẻ em. Biểu hiện của tăng áp nội sọ bao gồm thóp phồng, đau đầu và phù gai thị hai bên. Do đó nên hạn chế sử dụng corticosteroid tại chỗ cho trẻ em.

Nếu xảy ra kích ứng, nên ngừng sử dụng corticosteroid tại chỗ và điều trị bằng các liệu pháp thay thế khác.

Trong trường hợp nhiễm trùng da, nên điều trị bằng các thuốc kháng nấm hoặc kháng khuẩn thích hợp. Nếu không hiệu quả, nên ngừng sử dụng corticosteroid cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được điều trị hoàn toàn.

Bệnh nhân sử dụng corticosteroid tại chỗ cần được cung cấp các thông tin và hướng dẫn sau:

• Amcinonide chỉ sử dụng ngoài da, tránh tiếp xúc với mắt hoặc miệng. Nếu vô tình dính phải thuốc, cần sạch bằng nước. Rửa tay trước và sau khi bôi thuốc, trừ trường hợp đang điều trị ở vùng da tay.
• Không băng bó, che đậy hoặc quấn vùng da đang được điều trị, trừ khi có chỉ định của bác sĩ.
• Khi ùng ở trẻ em, nếu bôi thuốc ở vùng da quấn tã thì không nên sử dụng tã hoặc quần bó quá sát.
• Bệnh nhân nên báo với bác sĩ khi gặp bất kỳ dấu hiệu nào về phản ứng có hại tại chỗ (như phồng rộp, bỏng rát, đóng vảy, khô hoặc bong tróc da, kích thích, ngứa, đóng vảy, mẩn đỏ nghiêm trọng, đau nhức hoặc sưng da, đỏ và đóng vảy quanh miệng, mỏng da với dễ bầm tím, đặc biệt khi sử dụng trên mặt hoặc nơi da gấp lại với nhau)

Lưu ý với phụ nữ có thai

Ở động vật thử nghiệm, corticosteroid có thể gây quái thai khi dùng toàn thân với liều lượng tương đối thấp hoặc sau khi bôi qua da các corticosteroid hiệu lực mạnh. Tuy nhiên, không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về tác dụng gây quái thai của corticosteroid dùng ngoài da ở phụ nữa có thai.

Do đó, corticosteroid dạng dùng ngoài da chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Không nên sử dụng với liều cao hoặc trong thời gian dài.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Không biết sử dụng thuốc corticosteroid tại chỗ có thể hấp thu toàn thân để đạt nồng độ thuốc có thể phát hiện trong sữa mẹ hay không. Corticosteroid sử dụng toàn thân có thể đi vào sữa mẹ một lượng ít nhưng có khả năng gây ảnh hưởng xấu đến trẻ sơ sinh. Do đó, nên xem xét ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng thuốc, tùy vào lợi ích điều trị của thuốc đối với mẹ.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Amcinonidedạng dùng ngoài da không có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Quá liều

Quên liều và xử trí

Bôi thuốc ngay khi có thể, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không áp dụng hai liều cùng một lúc.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Sử dụng thuốc bôi Amcinonide liều cao hoặc trong thời gian dài có thể dẫn đến mỏng da, dễ bầm tím, thay đổi lượng mỡ trong cơ thể (đặc biệt là ở mặt, cổ, lưng và vùng thắt lưng), tăng mụn trứng cá hoặc lông mặt… và nghiêm trọng hơn có thể dẫn đến ức chế hệ trục HPA.

Cách xử lý khi quá liều

Nếu ghi nhận sự ức chế trục HPA, nên ngưng thuốc, giảm tần suất sử dụng hoặc thay thế bằng một loại steroid ít mạnh hơn.