Trang chủTên thuốc gốc (Hoạt chất)
Alefacept
Loại thuốc
Thuốc ức chế miễn dịch; protein tái tổ hợp từ người.
Dạng thuốc và hàm lượng
Bột pha tiêm: Lọ chứa 7,5 mg alefacept để tiêm bắp và 15 mg alefacept để tiêm tĩnh mạch.
Điều trị bệnhvẩy nến: Bao gồmbệnh vẩy nếnthểmảng mạn tính từ trung bình đến nặng ở người lớnvới liệu pháp toànthân hoặcliệu pháp ánh sáng (phototherapy). Không sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế miễn dịch khác.
Alefacept là một protein tái tổ hợp từ người, Gắn kết CD2 trên các tế bào lympho, ngoại bào của kháng nguyên 3 liên quan đến chức năng bạch cầu người (LFA-3) được liên kết với phần Fc (vùng bản lề và vùng C H2 và C H3) của IgG1 ở người, ngăn chặn sự kích hoạt và giảm sô lượng tế bào T bằng cách liên kết đặc biệt với kháng nguyên CD2 trên tế bào T và ức chế sự tương tác giữa LFA-3 trên tế bào trình diện kháng nguyên và CD2.
Gây giảm số lượng của tế bào T CD2+ (chủ yếu là tế bào T CD45RO+ ), có lẽ là do cầu nối giữa CD2 trên tế bào lympho đích và thụ thể immunoglobulin Fc trên tế bào gây độc tế bào như tế bào chết tự nhiên.
Gây giảm tổng số tế bào lympho trong tuần hoàn phụ thuộc vào liều lượng, chủ yếu ảnh hưởng đến kích hoạt của tế bào T CD4+ và CD8+ (tức là tế bào T CD4+ CD45RO+ và CD8+ CD45RO+ ).
Có thể ảnh hưởng đến sự hoạt hóa và số lượng các tế bào không phải tế bào T, vì CD2 cũng được biểu hiện ở mức độ thấp trên bề mặt của các tế bào chết tự nhiên và một số tế bào B của tủy xương.
Ức chế sự kích hoạt và sản xuất tế bào lympho T bằng cách liên kết với kháng nguyên tế bào lympho CD2.
Sinh khả dụng đường tiêm bắp là 63%.
Thể tích phân bố đường tĩnh mạch 94 mL/kg. Qua nhau thai ở khỉ. Không biết liệu có được phân bố vào sữa mẹ hay không.
Chưa có thông tin.
Thời gian bán hủy khoảng 270 giờ.Tương đương sau 1 liều tiêm tĩnh mạch, thời gian bán thải từ 11 đến 12 ngày.
Độ thanh thải đường tĩnh mạch 0,25 mL/kg/giờ.
Không có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc cho đến nay.
Không nên sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế miễn dịch khác vì nguy cơ ức chế miễn dịch quá mức như: abatacept,adalimumab, aldesleukin,alemtuzumab, altretamine, amsacrine,baricitinib, cisplatin…
Hiệu quả điều trị của globulin miễn dịch bệnh than ở người có thể bị giảm khi sử dụng kết hợp với alefacept.
Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng ngoại ý có thể tăng lên khi alefacept được kết hợp với các thuốc chống động kinh như carbamazepine, phenytoin.
Không tiêm vắc xin (vi rút sống) khi đang sử dụng thuốc.
Chưa có thông tin.
Không nên được trộn lẫn với bất kỳ loại thuốc nào khác.
Bệnh nhânHIV.
Quá mẫn với alefacept hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh ác tính cao.
Số lượng tế bào lympho T CD4 dưới mức bình thường.
Phụ nữ cho con bú.
Người lớn
Bệnh vẩy nến:Liều7,5 mg mỗi tuần một lần dưới dạng tiêm tĩnh mạchhoặc15 mg mỗi tuần một lần dưới dạng tiêmbắp. Sử dụng liên tục12 tuần. Cóthể điều trị lặp lạikéo dài 12 tuần nếusố lượngtế bào T CD4+ nằm trong phạm vi bình thường và ≥12 tuần đã trôi qua kể từ quá trình trước.
Trước khi bắt đầu điều trị, cần theo dõi số lượng tế bàoCD4+và mỗi 2 tuần trong suốtliệutrình điều trị12 tuần. Nếu số lượng tế bào T CD4+ thấp hơn 250 /mm3, điều trị duy trì và theo dõi CD4+ hàng tuần, ngừng sử dụng nếu số lượng tế bào T CD4+ vẫn thấp hơn 250/m3trong 1 tháng
Trẻ em ≥ 6 tuổi và thanh thiếu niên
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhi (dưới 18 tuổi)
Đối tượng khác
Người cao tuổi:Không cần chỉnh liều. Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả so với người trẻ tuổi, tuy nhiên vẫn chưa có đủ thông tin để loại trừ những khác biệt quan trọng. Thận trọng khi sử dụng do tăng tỷ lệ nhiễm trùng và một số khối u ác tính ở bệnh nhân lão khoa.
Suy thận:Chưa có thông tin.
Suy gan:Chưa có thông tin.
Thuốc được sử dụng theo đường tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.
Chuẩn bị thuốc ngay trước khi sử dụng. Hủy bỏ thuốc nếu không sử dụng trong vòng 4 giờ.
Chỉ sử dụng dung môi pha loãng do nhà sản xuất cung cấp kèm trong sản phẩm. Xoay nhẹ các chất trong dung dịch (thường mất < 2 phút để hòa tan). Để tránh tạo bọt quá nhiều, không lắc lọ và tránh khuấy mạnh. Dung dịch hoàn nguyên phải trong suốt và không màu đến hơi vàng; hòa tan hoàn toàn. Không sử dụng nếu bị đổi màu, vẩn đục hoặc thuốc chưa hòa tan hoàn toàn.
Sử dụng một lần mỗi tuần bằng cách tiêm tĩnh mạch nhanh (≤ 5 giây) hoặc tiêm bắp ở phác đồ điều trị 12 tuần. Đối với tiêm bắp, nên luân chuyển các vị trí tiêm; không tiêm ở những nơi da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng.
Viêm họng, chóng mặt, ho nhiều, buồn nôn, ngứa, đau cơ, ớn lạnh, đau hoặc sưng viêm chỗ tiêm.
Rối loạn nhịp timvà nhồi máu cơ tim.
Phản ứng quá mẫn, nhiễm trùng cấp tính.
Giảm số lượng tế bào lympho T CD4+ và CD8+.
Tăng transaminase không triệu chứng, gan nhiễm mỡ, viêm gan và suy gan nặng.
Tăng nguy cơ mắc các khối u ác tính, đặc biệt là ung thư tế bào đáy hoặc tế bào vảy của da.
Nguy cơ giảm bạch huyết, bao gồm giảm số lượng tế bào T CD4+ và CD8+ phụ thuộc vào liều lượng.
Không điều trị khi bệnh nhân có lượng CD4+ dưới mức bình thường.
Có thể tăng nguy cơ mắc các khối u ác tính (ví dụ: ung thư da tế bào đáy hoặc tế bào vảy, u ác tính, các khối u rắn khác, u lympho). Thận trọng sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử bệnh ác tính, ngừng nếu bệnh ác tính phát triển.
Có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng. Không sử dụng cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng (ví dụ: nhiễm HIV). Theo dõi cẩn thận các biểu hiện nhiễm trùng trong và sau khi điều trị; ngưng nếu nhiễm trùng nghiêm trọng phát triển.
Phản ứng quá mẫn (ví dụ: nổi mày đay, phù mạch) được báo cáo; nếu phản ứng quá mẫn nghiêm trọng xảy ra, ngừng ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp.
Không sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế miễn dịch khác hoặc liệu pháp quang trị liệu (do có khả năng ức chế miễn dịch quá mức).
Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng vắc xin vi rút sống ở những bệnh nhân đang dùng alefacept chưa được báo cáo.
Tăng nồng độ AST hoặc ALT, nguy cơ dẫn đến gan nhiễm mỡ, viêm gan, xơ gan mất bù hoặc suy gan. Nên đánh giá và theo dõi các biểu hiện của tổn thương gan. Ngừng alefacept nếu tổn thương gan quan trọng về mặt lâm sàng.
Sự hình thành kháng thể
Có thể sử dụng được trên phụ nữ mang thai.
Không biết có được phân phối vào sữa hay không; ngừng cho con bú khi sử dụng thuốc hoặc ngưng thuốc nếu cho con bú.
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
Thuốc được sử dụng bởi nhân viên y tế nên người bệnh ít có khả năng quên liều.
Quá liều và độc tính
Chưa có thông tin về liều dung nạp tối đa của alefacept trên người.
Cách xử lý khi quá liều Alefacept
Không có thuốc giải độc cụ thể cho quá liều với alefacept. Điều trị quá liều nên bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung.
Tên thuốc gốc (Hoạt chất)
Alefacept
Loại thuốc
Thuốc ức chế miễn dịch; protein tái tổ hợp từ người.
Dạng thuốc và hàm lượng
Bột pha tiêm: Lọ chứa 7,5 mg alefacept để tiêm bắp và 15 mg alefacept để tiêm tĩnh mạch.
Những trắc nghiệm này giúp bạn đánh giá nguy cơ mắc bệnh dựa trên yếu tố lối sống và thể trạng. Nếu bạn thuộc nhóm nguy cơ trung bình hoặc cao, hãy đến cơ sở y tế để kiểm tra và được tư vấn điều trị kịp thời.
Tin khuyến mãi
Toàn Nhung Pharmacy
